食品接触材料-欧洲

世界上许多地方都对食品接触材料(FCM)的使用进行了监管. 在欧洲, 框架规例(EC)第1935/2004号为所有与食物接触的物料订定一般规则, 而GMP (GMP)法规(EC) 2023/2006涵盖了生产材料的方法和程序. 钱柜平台咨询与姊妹公司合作 傻瓜食品研究,支持FCM生产商满足世界各地的法规遵从要求.

Food contact materials are widely used in everyday life; from the devices used in food production, 在运输和销售过程中用来保存和保护食品的包装, 消费者用来准备和食用食物的器具, 咖啡师用来制作钱柜手机版最爱的早晨咖啡的机器.

食物的种类和化学成分差别很大,不同的食物接触材料在接触食物时可能表现出不同的行为. 大多数这些物质将它们的一些成分转移到食物中. 这些成分通常被称为移民,控制它们在食物中的存在是FCM立法的目的. 材料应该以足够的水平转移或迁移吗, 它可能会对人类健康产生影响或改变食物本身.

框架法规(EC) No 1935/2004和GMP法规(EC) 2023/2006建立了所有食品接触材料的通用安全要求. 然而,它们只提供一般的指导. 塑料(包括回收塑料)、陶瓷、活性塑料都有统一的标准 & 智能材料和再生纤维素. 所有其他材料都在单个成员国级别进行管理. 适用于生产销往欧盟以外地区的产品的公司, 各个国家, 或成群的国家, 对可接受的移徙水平和执行这些规定的机制有自己的具体规定吗.

FCM生产商对其最终产品的法规符合性负责. 符合规定的证明, 包括遵守区域和特定类型的法规, 这类产品的合法使用是否需要.

为市场带来一种新的食品接触材料, 到一个新的地区, 用于一种新的食物类型, 或对既存产品采取补救措施, 是否复杂且耗时.

次数可以帮助

钱柜平台,与钱柜手机版的姐妹公司合作 傻瓜食品研究能够支持你度过这些挑战.

结合钱柜手机版在工业化学品方面的优势, 毒理学与人类健康, 以及傻瓜食品研究在全球食品行业的专业知识, 钱柜手机版可以帮助原材料生产商, 转换器或食品包装在食品接触的所有方面的符合性, 包括:

  • 准备文件,包括遵从声明(DOC)
  • 从供应商处获取必要的物质信息
  • 准备QA, QC和相关文件
  • 最终产品中物质的风险评估, 但不包括在授权化学品清单上
  • 向监管机构通报新的fcm
  • 迁移测试的管理应该是必需的
  • 支持食品包装提醒和产品召回

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结合100年食品科学创新(傻瓜食品研究),拥有近30年的国际监管专业知识(次数咨询), 钱柜手机版在所有方面支持客户对新的食品接触物质和材料的法规遵从. 钱柜手机版的目标是了解钱柜手机版客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,并预见合规方面的挑战,以规划前进的战略路径. 钱柜手机版的专家团队专注于最后期限,及时响应,承诺和专业. 钱柜手机版对工作的保密性有极大的尊重, 较强的项目管理能力, 并注重与客户建立长期的合作关系.

有用的信息

常见问题

食品在从农场到消费者的供应链中接触到的任何物质都被认为是食品接触. 这些材料包括以下产品类型:塑料, 陶瓷, 回收的材料, 积极和智能的材料和物品, 印刷油墨, 油漆和涂料, 纸和纸板, 粘合剂, 再生纤维素, 橡胶, 硅树脂, 环氧树脂材料, 金属和合金, 玻璃, 软木和木材, 着色剂, 和颜料. 钱柜平台可以建议您的公司必须遵守哪些规定, 以及对你们产品中的物质进行风险评估.

遵从性声明(DOC)是一种书面文件, 声明某一特定产品符合欧盟相关法规. 在欧盟, 商号须就与食物接触的塑胶(包括循环再造塑胶)提供“DOC”。, 活性和智能材料, 陶瓷和再生纤维素薄膜. 对于其他类型的FCM, 例如纸张和墨水, DOC只在一些欧洲成员国是强制性的,但它确实为满足客户需求的合规声明提供了一个很好的起点.

欧盟塑料法规(EU No 10/2011)还要求FCM制造商为客户提供成品塑料材料和物品的书面DOC, 生产中间阶段的产品, 以及拟用于制造这些材料和物品的物质. 合规声明不需要在零售阶段提供.

钱柜平台可以在需要DOC时提供建议, 并协助准备书面文件.

欧盟有一些世界上最高的食品接触安全标准, 立法确保食品对消费者是安全的,不管它在供应链中接触到的是什么材料. 确保信息流通,以便在发现公共卫生风险时迅速作出反应的一个关键工具是 食品和饲料快速警报系统.

通过RASFF交换的重要信息可能导致产品从市场上被召回,并对供应产品的公司采取行动.

这种情况会发生在你的产品上吗, 钱柜平台咨询可以检查证据,并建议补救措施,使您的产品尽快回到市场上.

迁移测试是对食品接触材料中组分迁移(转移)到食品中的实验评估. 它是在受控和标准化的实验室条件下进行的,用于验证产品符合适用的法规. 食品接触条例根据毒理学风险评估规定了迁移限制, FCM的供应商必须证明他们的产品符合相关的总体迁移限制(OML), 特定迁移限制(SMLs)和/或最大允许数量(QMs).

钱柜平台可以管理食品接触材料的迁移测试,如果需要测试. 另外, 钱柜手机版可以经常使用数学计算或计算机模型来避免迁移测试, 节省你的时间和金钱.

通知一个新的FCM, 您需要向相关监管机构提交一份信息包(称为档案或通知). 虽然各当局对确切信息的要求各不相同,但一般原则是相似的,包括提供:

  • 对你们的新FCM的描述,它的预期用途以及它是如何制造的
  • 迁移的数学估计, 或实际迁移测量,用于计算消费者暴露
  • 毒理学证据,其范围和复杂性随着消费者接触的增加而增加
  • An explanation of why the FCM is safe in the intended use; and (sometimes)
  • 环境影响评估

信息需求是广泛而复杂的, 这意味着档案通常包含数百页. 钱柜平台可以准备提交给EFSA的档案, 欧盟成员国当局, 美国食品及药物管理局和加拿大卫生部.

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