生物农药法规-美国

生物农药产品包括控制害虫的天然物质(生化农药), 控制害虫的微生物(微生物杀虫剂), 以及含有遗传物质(植物合成保护剂)或pip的植物产生的农药物质.

生物化学物质包括昆虫信息素, 天然植物和昆虫调节剂, 自然产生的驱虫剂,引诱剂和酶. 微生物杀虫剂包括原生动物、藻类、真菌、细菌和病毒. 对于plant-incorporated保护剂, 科学家可以将一种特定于害虫的杀虫剂蛋白质引入植物自身的遗传物质中,这样植物就可以制造出消灭害虫的物质,而不是制造害虫. 根据它们的作用方式,生物化学可以进一步分为功能类,其中包括信号化学物质(信息素)。, 天然昆虫生长调节剂和天然植物生长调节剂.

生物农药产品需要美国的预先批准.S. EPA(环境保护署)的评估是基于它们的化学性质, 毒理学和产品性能(如果有害生物被认为是公共卫生的)使用 联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案. 尽管两者都被认为是生物农药, 微生物农药和生化农药有单独的数据要求. 此外, 根据使用方式的不同,转基因微生物杀虫剂可能需要不同的数据, 微生物, 和其他因素.

次数可以帮助

  • 准备并提交联邦和州的注册申请
  • 制定产品注册策略
  • 获取公司号码和机构号码
  • 准备并提交生化分类和非fifra规范的检测结果
  • 准备和参加EPA预提交会议
  • 准备和提交农药惰性申请
  • 与合同研究实验室一起放置和监控研究结果
  • 准备数据免责理由
  • 执行合规性审计,包括记录保存要求
  • 制定和审核标签
  • 审查产品声明是否符合要求
  • 处理年度报告,注册审查和更新

需要帮助确保你们的产品符合美国环保署的生物农药法规?

为什么次数

钱柜平台为企业提供高质量的钱柜平台服务. 钱柜手机版的目标是了解钱柜手机版客户的目标和目的, 了解项目的科学和技术方面,并预见合规方面的挑战,以规划前进的战略路径. 钱柜平台的专家团队以截止日期为中心,响应并致力于专业. 钱柜手机版对工作的保密性有极大的尊重, 较强的项目管理能力, 并大力培养与客户的长期合作关系.

钱柜手机版的专业人员

钱柜平台拥有一支由科学家和监管顾问组成的团队,负责管理产品注册的各个方面, 与钱柜手机版的客户进行生命周期管理和战略规划. 从事EPA生物农药注册工作的主要专业人员包括 弥迦书雷诺兹贾马尔Koledoye, 在钱柜手机版的州队 凯利Rahn曼迪Daun.

有用的信息

常见问题

由于监管环境的不断变化,决定一种产品是否需要在EPA注册并不总是一个容易的过程. 然而, 钱柜平台的监管顾问定期审查产品声明, 使用场所和成分来确定建议的产品是否需要在EPA注册为杀虫剂.

如果产品符合环保署的农药注册要求, 钱柜平台可协助贵公司制定产品注册策略, 准备和提交联邦和州登记, 并通过产品生命周期管理支持产品在epa后注册. 钱柜手机版的监管顾问将与您一起确定适用于您的注册的数据, 还有钱柜平台的科学顾问, 提供解决每个数据需求的指导. 钱柜平台经常协助客户开发EPA农药标签,并完成必要的行政文书工作,以支持拟议的产品申请. 钱柜平台可以代表您的公司向EPA提交产品申请,并将在整个注册过程中与EPA沟通期间作为您的倡导者, 从头到尾支持您的申请.

植物生物刺激素是自然产生物质领域中一个正在成长的产业. 一些常见的植物生物刺激素标签上的声明可以被认为是植物生长调节剂声明, 哪些化学品需要在FIFRA下注册为杀虫剂. EPA的指南草案旨在为触发EPA农药注册的声明以及需要在EPA注册为农药的已知活性成分提供指导. 尽管该指南目前还处于草案阶段,行业代表正在与EPA合作解决问题, 重要的是,注册人要了解EPA的指导方针,这可能会影响他们现有的产品线, 营销策略, 预算和时间表. 钱柜平台正在密切关注围绕指南草案的讨论,并可以帮助注册者根据指南草案评估他们的产品. 为进一步的信息, 下载钱柜手机版关于在美国航行的论文.S. 生物兴奋剂的监管格局.

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